Моніторинг умов виробництва продуктів фармацевтичного напрямку
-
air IDEAL® 3P
Одночасно із змінами світових вимог та бажань клієнтів компанія bioMérieux (Франція) модернізувала прилад для відбору проб повітря air IDEAL® 3P. Щоб відповідати усім вимогамair прилад air IDEAL® 3P було розроблено за участі валідаційних процесів у референсних лабораторіях та за участі науковців фармацевтичної галузі.
air IDEAL® 3P – новий стандарт відбору повітря для фармацевтичних виробників із повною прозорістю процесу відбору та відтворення результатів.
Якість методики відбору підтверджена незалежними лабораторіями при отриманні сертифікатів відповідності до стандарту ISO 14698-1, у порівнянні із рештою приладів такого класу:
- Високим рівнем відбору проб (100% відбору частинок розміром більшим, або дорівнює 5 мкм)
- високий рівень відтворювання мікроорганізмів
- легка маса приладу - 1,2 кг
- легке програмування.
- кат. № 96 302 - AIR IDEAL® 3P: для чашок діаметром 90 мм
- кат. № 96 303 - AIR IDEAL® 3P: для чашок діаметром 65/70 мм
-
Count-Tact™
Середовища Count-Tact™ - референсне рішення для мікробіологічного контролю виробничих поверхонь, кімнат та боксів будь-якого класу чистоти.
Компанія bioMérieux виробляє широкий спектр продуктів для контролю чистих кімнат, різних класів чистоти (в тому числі, А та В класів). Від Count-Tact™ чашок та Count-Tact Аплікатора до biBox футлярів для транспортування та інкубаційних систем, що забезпечують виробника рішенням будь-яких задач при контролі виробництва.
Задля дотримання високого ступеню відтворення та якості середовищ, виробник забезпечується готовими до використання середовищам.
Вся продукція виробляється відповідно до стандартів ISO 9001;Відповідає стандартам фармакопей: US, EP та JP.
Виробляється відповідно «GMP facility compliant with FDA Good Manufacturing practices cGMP 21 CFR part 820».
Для чистих приміщень:
The Count-Tact™ іррадійовані середовища у потрійній упаковці проходять опромінення при дозі від 8 до 12 kGray, що гарантує відсутність бактеріального росту внаслідок процесу виробництва, одночасно, не впливаючи на стабільність, відтворюваність, селективність, нейтралізуючі властивості.Кат. № 43 491 / Кат.№ 43 492 - Count-Tact™ Іррадійований агарКат.№ 43 581 - Count-Tact™ Іррадійований агар Сабуро з хлорамфеіколом та нейтралізуючими факторами
Кат. № 43 288 / Кат.№ 43 287 - Count-Tact™ 3P Іррадійований агар з ß-лактамазами
ISOLATOR Count-Tact™ Іррадійований агар – употрійній упаковці для Ізоляторів та кімнат класу B:
Потрійна упаковка: основна целофанова упаковка, газонепроникна упаковка, захисна целофанова упаковкаКат. № 43 593 ISOLATOR Count-Tact™ Іррадійований агар
Если Вас заинтересовала предлагаемая нами продукция (услуга) - Вы можете получить дополнительную информацию (цена, комплектация, срок поставки и т.п.), а также заказать выбранный товар, отправив нам запрос. После получения запроса, наш менеджер сможет связаться с Вами и ответить на вопросы или согласовать условия заказа.